名称: 乳块消片

汉语拼音: Rukuaixiao Pian

药物组成: 橘叶825g，丹参825g，皂角刺550g，王不留行550g，川楝子550g，地龙550g。

性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。

鉴别: （1）取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷20ml，密塞，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研细，加水20ml，研磨使溶解，离心，取上清液，用石油醚（60-90℃）振摇提取3次（20ml，20ml，15ml），弃去石油醚液，水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加乙醇使含醇量达70％，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（25:10:4）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，喷以5％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研细，加70％乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，弃去乙醚提取液，水层挥去乙醚，加在聚酚胶柱（80-100目，2g，内径1cm，湿法装柱）上，用水100ml洗脱，再用70％乙醇50ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橘叶对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加乙醇使含醇量达70％，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加在聚酰胺柱（80-100目，2g，内径1cm，湿法装柱）上，用水100ml洗脱，再用70％乙醇50ml洗脱，收集70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丁酮-乙酸丙酮-乙醇-水（4:3:3:13）为展开剂，置冰醋酸蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-水-冰醋酸（0.5:8:92:1）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加5％草酸溶液制成每1ml含48μg的溶液（相当于每1ml含丹参素43μg）,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.3g，精密称定，置离心管中，加水2ml及中性氧化铝（10-200目）1.5g，搅拌均匀，用水洗涤2次，每次20ml。离心（转速为每分钟3000转），弃去水洗液，再用5％草酸溶液搅拌提取3次，每次8ml，离心，合并5％草酸溶液，置25ml量瓶中，加5％草酸溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于0.8mg。

功效: 疏肝理气，活血化瘀，消散乳块。

主治: 用于肝气郁结，气带血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。

用法用量: 口服。一次4-6片，一日3次。

用药禁忌: 孕妇忌服。

贮藏: 密封。

规格: 薄膜衣片每片重0.36g

药物制法: 以上六味，除地龙、王不留行外，其余橘叶等四味加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.25-1.30（85℃）的清膏，放冷，备用；地龙、王不留行用70％乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，加入上述清膏中，调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置，回收乙醇并浓缩至稠膏状，减压干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）