名称: 乳果糖口服溶液

汉语拼音: Ruguotang Koufurongye

英文名: Lactulose Oral Solution

性状: 本品为棕黄色澄清黏稠液体。

鉴别: （1）取本品5%水溶液，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液5ml中，即生成氧化亚铜红色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）为 1.260-1.390。 pH值 应为3.0-7.0。在与电极接触15分钟后测定（附录Ⅵ H）。 有关物质 由含量测定项下测得的结果计算，本品含乳糖不得大于18.0%，含半乳糖不得大于12.0%，含果糖不得大于2.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.3%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（附录ⅠO），并不得检出沙门菌。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氨丙基键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（77:23）为流动相，以示差折光检测器测定。 测定法 用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于乳果糖1g），置50ml量瓶中，以水洗出移液管内壁的附着液至量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乳果糖对照品约500mg。乳糖对照品约180mg，半乳糖对照品约100mg，果糖对照品约20mg。精密称定置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。摇匀。同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）10ml:5g（2）100ml:50g（3）100ml:66.7g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为乳果糖的灭菌水溶液。含乳果糖（C12H22O11）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 降血氨及缓泻药