中国药典2005版收载品种:人工牛黄
名称: 人工牛黄
汉语拼音: Rengong Niuhuang
英文名: CALCULUS BOVIS ARTIFACTUS
基原: 本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等制成。
性状: 本品为黄色疏松粉末。味苦,微甘。
鉴别: (1)取胆红素〔含量测定〕项下溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在453nm波长处有最大吸收。 (2)取本品0.1g,置10ml量瓶中,加甲醇适量.超声处理5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙醋-醋酸-甲醇(20:25:2:3)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干.喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取牛胆粉对照药材10mg.加甲醇适量.超声处理使充分提取,再加甲醇至10ml,摇匀,静置。取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干.喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品50mg,加水5ml,超声处理5分钟,加甲醇至10ml.静置,取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验.吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4:1:2:1)为展开剂.展开,取出,晾干,在105℃加热10分钟,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过5.0%。
含量测定: 胆酸 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、06ml、0.8ml与1ml,分别置具塞试管中,各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml,再分别加新制的糠醛溶液(1→100)1.oml,摇匀,在冰浴中放置5分钟,精密加入硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热10分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在605nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液适量,超声处理5分钟,用60%冰醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各1ml,分别置甲、乙两个具塞试管中,于甲管中加新制的糠醛溶液1ml,乙管中加水1ml作空白,按标准曲线制备项下的方法,自“在冰浴中放置5分钟”起.依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。 本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于13.0%。 胆红素 对照品溶液的制备 取胆红素对照品10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml,超声处理使充分溶解.加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆红素20μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液4ml、5ml、6ml、7ml与8ml,分别置25ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度.摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在453nm处测定吸光度.以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品80mg.精密称定,置100ml棕色星瓶中,加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液.在453nm波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量.计算,即得。 本品按干燥品计算,含胆红素(C33H36N4O6)不得少于0.63%。
功效: 清热,解毒,化痰.定惊。
主治: 用于疲热谵狂。神昏不语,小儿急热惊风,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。
用法用量: 一次0.15-0.35g,多作配方用:外用适量敷患处。
贮藏: 密封。防潮,避光,置阴凉处。
中西药分类: 中药(药材及饮片)