中国药典2005版收载品种:人参再造丸
名称:
人参再造丸
汉语拼音:
Renshen Zaizao Wan
药物组成:
人参100g,蕲蛇(酒炙)100g,广藿香100g,檀香50g,母丁香50g,玄参100g,细辛50g,香附(醋制)50g,地龙25g,熟地黄100g,三七25g,乳香(醋制)50g,青皮50g,豆蔻50g,防风100g,制何首乌100g,川芎100g,片姜黄12.5g,黄芪100g,甘草100g,黄连100g,茯苓50g,赤芍100g,大黄100g,桑寄生100g,葛根75g,麻黄100g,骨碎补(炒)50g,全蝎75g,豹骨(制)50g,僵蚕(炒)50g附子(制)50g,琥珀25g,龟甲(醋制)50g,粉萆薢100g,白术(麸炒)50g,沉香50g,天麻100g,肉桂100g,白芷100g,没药(醋制)50g当归50g,草豆蔻100g,威灵仙75g,乌药50g,羌活100g,橘红200g,六神曲(麸炒)200g,朱砂20g,血竭15g,麝香5g,冰片5g,牛黄5g,天竺黄50g,胆南星50g,水牛角浓缩粉30g。
性状:
本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察;体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理和圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。树脂道碎片含黄色分泌物。
(2)取本品20g,剪碎,加硅藻土适量,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热提取1小时(药渣备用),取乙醚提取液低温蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.2g,加乙醚同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(30:1)为展环剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材、川芎对服药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下乙醚提取后的药渣,挥去溶剂,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干.残渣加水20ml使溶解.用水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液.用氟试液洗涤2冰,每次20ml.取正丁醇提取液,蒸干,残渣加水10ml使溶解。通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm、长15cm),以水50ml洗脱。奔去水液.再用20%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液。继用80%乙醇80ml洗脱.收集洗脱液.蒸卜,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Re。对照品、人参皂苷Rg1对照品适量,用甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验.吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰、供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔含量测定〕项下的盐酸-甲醇(1:100)提取液10ml,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液5ml,超声处理10分钟,取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量。加甲醇制成每1mI含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验、吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出。晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W。频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,浓缩至约10ml,通过中性氧化铝柱(100-120目,5g,内径0.9cm,湿法装柱,用甲醇30ml预洗)上,以乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。滤过,取续滤波,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClN4)计,不得少于1.0mg。
功效:
益气养血,法风化痰,活血通络。
主治:
用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
用法用量:
口服。一次1丸,一日2次。
用药禁忌:
孕妇忌服。
贮藏:
密封。
规格:
每丸重3g
药物制法:
以上五十六味,除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄外,朱砂、琥珀分别水飞成细粉,其余人参等四十八味粉碎成细粉;将冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄研细,与上述细粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100-110g制成大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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