名称: 人参健脾丸

汉语拼音: Renshen Jianpi Wan

药物组成: 人参25g，白术（麸炒）150g，茯苓50g，山药100g，陈皮50g，木香12.5g，砂仁25g，炙黄芪100g，当归50g，酸枣仁（炒）50g，远志（制）25g。

性状: 本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甜、微苦。

鉴别: （1）取本品，置显微镜下观察:草酸钙外晶束存在于黏液细胞中，长80-240μm。针品直径2-5μm。草酸钙簇品直径20-68μm，棱角锐尖。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。 （2）取本品水蜜丸8g，研碎；或大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，置索氏据取器中，加甲醇100nml，加热回流提取3小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，柱高12cm），以水50ml洗脱，再用40％乙醇30ml洗脱，奔去两次洗脱液，继续用70％乙醇50ml洗脱，收集703%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解．作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1；对照品及黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述五种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:6:2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品水蜜丸8g，研碎；或大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，用乙醚30ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液挥干溶剂，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，向法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上。显相同颜色的荧光斑点。 （4）取白术对照药材0.5g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（50:1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色主斑点。

检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（35:4:61）为流动相；检测波长284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸。研碎，取约4g，精密称定；或取大蜜丸，剪碎，取约6g，精密称定，加硅藻土6g，充分研磨成薄片后剪碎，置索氏提取器中，加石油醚（60-90℃）80ml，加热回流3小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80ml，加热回流5小时．放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，大蜜丸每丸不得少于6.9mg，水蜜丸每1g不得少于1.7mg。

功效: 健脾益气，和胃止泻。

主治: 用于脾胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。

用法用量: 口服。水蜜丸一次8g，大蜜丸一次2丸，一日2次。

贮藏: 密封。

规格: 大蜜丸每丸重6g

药物制法: 以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40-50g与适量的水。泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110-120g制成大蜜丸，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）