中国药典2005版收载品种:壬苯醇醚膜
名称:
壬苯醇醚膜
汉语拼音:
Renbenchunmi Mo
英文名:
N0noxinol Pellicles
性状:
本品为类白色至徽黄色半透明药膜,遇水易溶。
鉴别:
(1)取本品1张,加水5ml、盐酸5滴与氯化钠0.1g,振摇使溶解,加亚铁氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
酸度 取本品1张,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
重量差异 任取药膜20本,每本任取1张,照膜剂项下的重量差异检查法(附录ⅠM)检查,应符合规定。
溶化时限 任取药膜10张,每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽约为3.5cm的夹子,夹住药膜的散开处,连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时,药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间,应不超过3分钟。
含量测定:
取本品20张,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚100mg),置100ml量瓶中,加水适量使壬苯醇醚溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取壬苯醇醚对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶 液。精密量取供试品溶液与对照品溶液,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,计算,即得。
贮藏:
密闭,在阴凉干燥处保存。
规格:
每张膜含壬本醇醚50mg(10cm×5cm,7cm×5cm,5cm×5cm)
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%-115.0%。
药理作用:
表面活性剂,杀精子药
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