名称: 炔诺酮片

汉语拼音: Quenuotong Pian

英文名: Norethisterone Tablets

性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于炔诺配10mg），加乙醇1ml溶解后，离心，取上清液，加硝酸银试液5-6滴，即生成白色沉淀。 （2）取本品的细粉适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺酮10μg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm的波长处有最大吸收。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 含量均匀 度取本品1片，置25ml（0.625mg规格）或100ml（2.5mg规格）量瓶中，加流动相适量。超声处理使炔诺酮溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，限度为±20%，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长为244nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于1500，炔诺酮峰与其相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量 （约相当于炔诺酮1.25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量。超声处理使炔诺酮溶解，放冷，加流动相稀释至刻度、摇匀。离心，精密量取上清液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔诺酮对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算。即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.625mg（2）2.5mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含炔诺酮（C20H26O2）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 孕激素类药