名称: 炔诺酮滴丸

汉语拼音: Quenuotong Diwan

英文名: Norethisterone Pills

性状: 本品为乳白色至淡黄丸。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅联为填充剂；以甲醇-水（6O:4o）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于2500，炔诺酮峰与内标物质峰的分高度应符合要求。 内标溶液的制备 取醋酸氢化可的松25mg，加甲醇5ml，置热水浴中加效使溶解，放冷，加流动相稀释至100ml，即得。 测定法 取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮10mg），置50ml基瓶中，加流动相适量，置热水浴中，振摇使炔译酮溶解，放冷至室温，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取炔诺酮对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理数分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 13mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含炔诺酮（C20H26O2）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 孕激素类药