中国药典2005版收载品种:全天麻胶囊
名称:
全天麻胶囊
汉语拼音:
Quantianma Jiaonang
处方来源:
本品为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。
性状:
本品为硬胶囊,内容物为黄白色至黄棕色的细粉;气微,味甘。
鉴别:
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25-75μm;含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。
(2)取天麻对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至3ml.作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%磷钼酸乙醇溶液,105℃加热至显色清晰。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H)。
淀粉粒 取本品内容物,置显微镜下观察,不得有淀粉粒。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-磷酸盐溶液(0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和0.1mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合)-水(10:3:87)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时后的天麻素对照品25mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含天麻素0.5mg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加甲醇5ml,称定重量,超声处理30分钟后,静置24小时,振摇,再超声处理2小时,再称定重量,放冷,加甲醇补足减失的重量,摇匀,取适量离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于1.0mg。
功效:
平肝,息风,止痉。
主治:
用于肝风上扰所致的眩晕、头痛、肢体麻木、癫痫抽搐。
用法用量:
口服。一次2-6粒,一日3次。
贮藏:
密封。
规格:
每粒装0.5g
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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