中国药典2005版收载品种:曲安奈德注射液
名称:
曲安奈德注射液
汉语拼音:
Qn annaide Zhusheye
英文名:
Triamcinolone Acetonide Injection
性状:
本品为微细颗粒的混是液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
鉴别:
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量(约相当于曲安奈德50mg),用乙醚提取二次,每次10ml,弃去乙醚液,分取水层,滤过,残渣用少量水洗涤,置105℃干燥1/小时。取干燥残渣用无水乙醇制成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在239nm的波长处有最大吸收。
检查:
pH值 应为5.0-7.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定:
取本品,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理10分钟,使曲安奈德溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。照曲安奈德含量测定项下的方法测定,计算,即得。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
(1)1ml:40mg(2)2ml:80mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为曲安奈德的灭菌混悬液。含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
肾上腺皮质激素药
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