中国药典2005版收载品种:七叶神安片
名称: 七叶神安片
汉语拼音: Qiye Shen an Pian
处方来源: 本品为三七叶提取的总皂苷制成的片。
性状: 本品为糖衣片或薄膜在片,除去包衣后显浅黄色至棕黄色;味苦、微甜。
鉴别: 取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rb3对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下方法试验,吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱应呈现与人参皂苷Rb1对照品保留时间、人参皂式Rb3。对照品保留时间相同的色谱峰。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于6000。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 10-9 30→35 70→65 19-21 35→50 65→50 21-26 50 50 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb3对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定、研细,精密称取适量(约相当于含三七叶总皂苷100mg),置100ml具塞锥形瓶中,精密加太乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3(C53H90O22)计,规格(1)不得少于5.0mg;规格(2)不得少于10.0mg。
功效: 益气安神,活血止痛。
主治: 用于心气不足、心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。
用法用量: 口服。一次50-100mg,一日3次。饭后服或遵医嘱。
贮藏: 密封。
规格: 每片含三七叶总皂苷(1)50mg(2)100mg
药物制法: 取三七叶总皂苷50g或100g及辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)