中国药典2005版收载品种:启脾丸
名称:
启脾丸
汉语拼音:
Qipi Wan
药物组成:
人参100g,白术(炒)100g,茯苓100g,甘草50g,陈皮50g,山药100g,莲子(炒)100g,山楂(炒)50g,六神曲(炒)80g,麦芽(炒)50g,泽泻50g。
性状:
本品为棕色的大蜜丸;味甜。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。草酸钙簇晶直径20-68μm,棱角锐尖。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80-240μm,针晶直径2-8μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。
(2)取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇20ml,加热回流1小时、滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上.以三氯甲烷-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5%硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(3)项下的备用药渣,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100-200目,15g,内径1-1.5cm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(62:37:1)为流动相;柱温为35℃;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液(相当于每1ml含甘草酸19.59μg),即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml。密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,混匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.3mg。
功效:
健脾和胃。
主治:
用于脾胃虚弱,消化不良,腹胀便溏。
用法用量:
口服。一次1丸,一日2-3次;三岁以内小儿酌减。
贮藏:
密封。
规格:
每丸重3g
药物制法:
以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120-140g制成大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
|