中国药典2005版收载品种:青叶胆片
名称: 青叶胆片
汉语拼音: Qingyedan Pian
处方来源: 本品为青叶胆经加工制成的片。
性状: 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕绿色;味苦。
鉴别: (1)取本品4片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约10ml,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开。取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液1ml,加在中性氧化铝柱(100-120目,1g,内径约0.5cm)上,用甲醇2ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%甲酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取獐牙菜苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片,除去包衣。精密称定,研细,取12片,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇80ml,浸泡20分钟,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含獐牙菜苦苷(C16H22O10)不得少于4.0mg。
功效: 清肝利胆,清热利湿。
主治: 用于黄疸尿赤,热淋涩痛。
用法用量: 口服。一次4-5片,一日4次。
贮藏: 密封。
药物制法: 取青叶胆70g,粉碎成细粉,另取青叶胆1500g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩成稠膏状,加入青叶胆细粉和适量的辅料,混匀,干燥,制成颗粒,干燥。压制成1000片,包糖衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)