中国药典2005版收载品种:氢氧化铝凝胶
名称:
氢氧化铝凝胶
汉语拼音:
Qingyanghualv Ningjiao
英文名:
Aluminium Hydroxide Gel
性状:
本品为白色黏稠的混悬型凝胶液;薄层半透明,静置,能拆出少量的水分;遇红色或蓝色的石蕊试纸均微有反应,遇酚酞指示液不显红色。
鉴别:
取本品5ml,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
制酸力 取本品约1.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,加溴酚蓝指示液6-8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)应为12.5-25.0ml。
氯化物 取本品0.40g,加稀硝酸6ml,煮沸,溶解后,放冷,加水稀释使成50ml,滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取本品1.0g,加稀盐酸1ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释使成50ml,滤过;分取滤液20ml,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.125%)。
重金属 取本品5.0g,加盐酸5ml,置水浴上蒸干,加水5ml,搅拌,继续蒸发至近干时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微温溶解后,滤过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.5g,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷后,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000 08%)。
含量测定:
取本品约8g,精密称定,照氢氧化铝含量测定项下的方法自“加盐酸与水各10ml,加热溶解后”起,同法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
贮藏:
密封,防冻保存。
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为氢氧化铝的胶体小粒子分散在水中形成的混悬型凝胶液。含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,应为3.60%-4.40%(g/g)。
本品可加适量的矫味剂与防腐剂。
药理作用:
抗酸药
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