中国药典2005版收载品种:氢氧化铝
名称: 氢氧化铝
汉语拼音: Qingyanghualv
英文名: Aluminium Hydroxide
性状: 本品为白色粉末;无臭,无味。 本品在水或乙醇中不溶;在稀无机酸或氢氧化钠溶液中溶解。
鉴别: 取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 制酸力 取本品约0.12g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6-8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于230ml。 碱金属碳酸盐 取本品0.20g,加新沸过的冷水10ml,混匀后,滤过,滤液中加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。 氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸6ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释成20ml,滤过;分取滤液5ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。 硫酸盐 取本品0.10g,加稀盐酸3ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释成50ml,滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液50ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 重金属 取本品1.0g,加盐酸5ml,置水浴上蒸发至干,再加水5ml,搅匀,继续蒸发至近平时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微温溶解后,滤过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品0.20mg,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.001%)。
含量测定: 取本品约0.6g,精密称定,加盐酸与水各10ml,加热溶解后,放冷,滤过,取滤液置250ml量瓶中,滤器用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
贮藏: 密封保存。
制剂: (1)氢氧化铝片(2)氢氧化铝凝胶(3)复方氢氧化铝片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含氢氧化铝按AlO3计算,不得少于48.0%。
药理作用: 抗酸药