中国药典2005版收载品种:氢溴酸山莨菪碱
名称:
氢溴酸山莨菪碱
汉语拼音:
Qingxiusuan Shanlangdangjian
英文名:
Anisodamine Hydrobromide
性状:
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为176-18l℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-9.0°至-11.5°。
鉴别:
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 287图)一致。
(2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
酸度 取本品0.50g,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应变为黄色。
其他 生物碱取本品与氢溴酸山莨菪碱对照品,分别加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一氧化铝(中性,活度Ⅱ-Ⅲ级)薄展板上,用三氯甲烷-无水乙醇(95:5)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)。供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
含量测定:
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微热使溶解),加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝 色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.63mg的C17H23NO4·HBr。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
(1)氢溴酸山莨菪碱片(2)氢溴酸山莨菪碱注射液
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为从茄科植物山莨菪Scopolia tangutica MaXim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H23NO4·HBr不得少于98.5%。
分子式与分子量:
C17H23NO4·HBr 386.29
药理作用:
抗胆碱药
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