名称: 清开灵口服液

汉语拼音: Qingkailing Koufuye

药物组成: 胆酸，珍珠母，猪去氧胆酸，栀子，水牛角，板蓝根，黄芩苷，金银花。

性状: 本品为棕红色的液体；味甜、微苦。

鉴别: （1）取本品5ml,蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧腿酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20:25:6:4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品10ml，浓缩至2ml，置D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，柱高10cm）上，以水100ml洗脱，弃去水液，再用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上、显相同颜色的斑点。

检查: 相对密度 应不低于1.02（附录Ⅶ A）。 pH值 应为6.0-7.8（附录Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

含量测定: 黄芩苷 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-四氢呋喃-0.055％磷酸溶液（40:10:60）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70％乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置离心管中，滴加6mol/L盐酸溶液1滴，搅匀，离心（每分钟4000转）至澄清，弃去上清液，沉淀加70％乙醇适量，置水浴（70℃）中振摇使溶解，转移至50ml量瓶中，放冷，用70％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置5ml量瓶中，用70％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩苷（C21H18O11）不得少于3.5mg。 总氮量 精密量取本品3ml，置250ml凯氏烧瓶中，加硫酸钾（或无水硫酸钠）-硫酸铜（10:1）0.5g、硫酸5ml，加热至溶液近无色，放冷，转移至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，照氮测定法（附录Ⅸ L第二法）测定，即得。 本品每1ml含氮（N）应为2.2-3.0mg。

功效: 清热解毒，镇静安神。

主治: 用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛。苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。

用法用量: 口服。一次20-30ml，一日2次；儿童酌减。

用药禁忌: 久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

贮藏: 密封。附:黄芩苷标准 见清开灵注射液项下。

规格: 每支装10ml

药物制法: 以上八味,水牛角磨粉，板蓝根、栀子、金银花加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20（50℃）的清膏，放冷，加乙醇适量,静置，滤过，回收乙醇，加水适量，静置。将水牛角粉、珍珠母加硫酸适量，水解，滤过，滤液用15％氢氧化钙溶液调节pH值至4，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10（50℃），放冷，加乙醇适量，静置，滤过，回收乙醇，加水适量，静置。胆酸、猪去氧胆酸加乙醇适量使溶解。将上述药材提取液与水解液合并，混匀，加至胆酸、猪去氧胆酸乙醇液中，加乙醇适量，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水适量，静置，加入黄芩苷，调节pH值使溶解，加入矫味剂适量并加水至1000ml，用氢氧化钠调节pH值至7.2-7.5，搅匀，静置，滤过，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）