名称: 氢化可的松琥珀酸钠

汉语拼音: Qinghua Kedisong Huposuanna

英文名: Hydrocortisone Sodium Succinate

性状: 本品为白色或类白色的粉末；无臭；有引湿性。 本品水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+135°至+145°。

鉴别: （1）取本品1％的水溶液，加入等体积的碱性酒石酸铜试液，加热后，即产生红色沉淀。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集994图）一致。 （3）取本品的水溶液，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过2.0%（附录Ⅷ L）。 含钠量 取本品1.0g，精密称定，加冰醋酸75ml，缓慢加热使溶解，放冷至室温，加二氧六环20ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的钠，按干燥品计算，含钠量应为4.60%-1.84%。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-磷酸盐缓冲液（8mmol/L磷酸二氢钾溶液，用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节pH值为5.0±0.1，临用前新配）（43:57）为流动相；检测波长为242nm。理论板数按氢化可的松琥珀酸钠峰计算不低于3000，氢化可的松琥珀酸钠峰与相邻峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀 释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氢化可的松琥珀酸钠对照品适量，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积计算。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: 注射用氢化可的松琥珀酸钠

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为11β，17-二羟基-21-（3-羧基-1-羟丙氧基）孕甾-4-烯-3，20-二酮一钠盐。按干燥品计算，含C25H33NaO8应为97.0%-102.0%。

分子式与分子量: C25H33NaO8 484.52

药理作用: 肾上腺皮质激素药