中国药典2005版收载品种:千金止带丸(水丸)
名称:
千金止带丸(水丸)
汉语拼音:
Qianjin Zhidai Wan
药物组成:
党参50g,白术(炒)50g,当归100g,白芍50g,川穹10Og,香附(醋炙)200g,木香50g,砂仁50g,小茴香(盐炒)50g延朗索(醋炙)50g,杜仲(盐炒)50g,续断50g,补骨脂(盐炒)50g鸡冠花200g,青黛50g,椿皮(炒)200g,牡蛎(煅)50g。
性状:
本品为灰黑色的水丸;气微香,味涩、微苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12-15μm,含细小颗粒状物。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。种皮栅状细胞淡棕色或棕红色.表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性。石细胞类圆形或类多角形,胞腔含草酸钙方晶。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚.纹孔细密。花粉粒球形,直径约37μm,外壁有细小疣点,有散孔。不规则块片或颗粒蓝色。
(2)取本品10g,研碎,加甲醇400ml,温浸1小时,时时振摇,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,奔去乙醚液,水溶液再用水饱和的正丁醇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用水洗2次。每次30ml.奔去水液.正丁醇液回收溶剂至干,残渣加乙醇约1ml使溶解,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀、干燥,置中性氧化铝柱(200-300目,1g,内径1-1.5cm)上,以甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾十,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4g、研碎,加甲醇20ml,超声处理30分钟、滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,加置中性氧化铝柱(100-200目,3g,内径1-1.5cm)上,以乙酸乙酯10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品及靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl。分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开刘,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱、靛蓝对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与补骨脂素对照品色谱、异补骨脂素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(12:88)为流动相;检测波长为230nm;柱温40℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品研细,取约1g.精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100w,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。
功效:
健脾补肾,调经止带。
主治:
用于脾肾两虚所致的月经不调、带下病,症见月经先后不定期、量多或淋漓不净、色淡无块,或带下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠软。
用法用量:
口服。一次6-9g,一日2-3次。
贮藏:
密闭,防潮。
药物制法:
以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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