名称: 法莫替丁

汉语拼音: Famotiding

英文名: Famotidine

性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末；味微苦；遇光色变深。 本品在甲醇中微溶，在丙酮中极微溶解，在水或三氯甲烷中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为160-165℃，熔融时同时分解。

鉴别: （1）取本品，加pH 4.5磷酸二氧钾缓冲液（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解并稀释至1000ml，用适当的酸碱调节pH值至4.5），制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在266nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.4-0.48。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集781图）一致。

检查: 有关物质取本品0.20g，加二甲基甲酰胺0.5ml使溶解，加甲醇稀释成10ml，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄尾板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（50:25:3）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液加显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（2.0%）。 甲醇 照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P第三法），取本品约1g，精密称定，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，在约50℃的水浴中保温30分钟，每隔5分钟振摇一次，然后经滤膜（0.8μm）滤过，取滤液作为供试品溶液。另精密量取甲醇适量，按限度加水制成对照品溶液；用二烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球（直径为0.18-0.25mm）为固定相，在柱温100℃±10℃，依法测定，应符合规定。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酥5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1m1高氯酸滴定晚（0.1mol/L）相当于16.87mg的C8H15N7O2S3。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）法莫替丁片（2）法莫替丁注射液（3）法莫替丁胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为[1-氨基-3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基〕-4-噻唑基]-甲基〕硫代〕亚丙基〕磺酰胺。按干燥品计算，含C8H15N7O2S3不得少于98.0%。

分子式与分子量: C8H15N7O2S3 337.45

药理作用: H2受体阻滞药