中国药典2005版收载品种:葡萄糖氯化钠注射液
名称:
葡萄糖氯化钠注射液
汉语拼音:
Putaotang Luhuana Zhusheye
英文名:
Glucose and Sodium Chloride Injection
性状:
本品为无色的澄明液体。
鉴别:
(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。
重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(附录ⅥE)与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
氯化钠 精密量取本品20ml,加水30ml.加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴.用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1molL)相当于5.844mg的NaCl。
贮藏:
密闭保存。
规格:
(1)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g(2)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g(3)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g(4)250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g(5)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g(6)500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g(7)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为葡萄糖或无水葡萄糠与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用:
体液补充药
|