名称: 地西洋

汉语拼音: Dixipan

英文名: Diazepam

性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。味微苦。 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为130-134℃。 吸收系数 取本品，精密称定，加0.5%硫酸的甲醇溶液溶解并定量稀释使成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在284nm的波长处测定吸光度。 吸收系数（E1%/1cm）为440-468。

鉴别: （1）取本品约10mg，加硫酸3ml，振摇使溶解。在紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光。 （2）取本品，加0.5%硫酸的甲醇溶液制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在242nm、284nm与366nm 的波长处有最大吸收；在242nm 波长处的吸光度约为0.51，在284nm 波长处的吸光度约为0.23。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 138图）一致。 （4）取本品20mg，用氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，以5%氢氧化钠溶液5ml为吸收液，燃烧完全后，用稀硝酸酸化，并缓缓煮沸2分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加乙醇20ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振摇10分钟，滤过，分取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含地西洋0.45mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml。置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（85:15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按地西洋峰计算不低于1500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满童程的20%-25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照液主峰面积的3/10。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录ⅧL）。 炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。

含量测定: 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当干28.47mg的C16 H13 CIN2O。

贮藏: 密封保存。

制剂: （1）地西洋片（2）地西伴注射液

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为1-甲基-5-基-7-氯-1，3-二氧-2H-1，-苯井二氯杂草-2-酮。按干燥品计算，含C16 H13 CIN2O不得少于98.5%。

分子式与分子量: C16H13CIN2O 284.74

药理作用: 抗焦虑药、抗惊厥药