中国药典2005版收载品种:哌拉西林钠
名称: 哌拉西林钠
汉语拼音: Pailaxilinna
英文名: Piperacillin Sodium
性状: 本品为白色或类白色粉末;无臭;极易引湿。 本品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每 1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+190°。
鉴别: (1)照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸度 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。 热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录对Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1m,应符合规定。 无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
含量测定: 取本品适量,精密称定,加水溶解后.照哌拉西林项下的方法测定,即得。
贮藏: 严封,在凉暗干燥处保存。
制剂: 注射用哌拉西林钠
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酰氨基]7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)不得少于87.0%。
分子式与分子量: C23H26N5NaO7S 539.54
药理作用: β-内酰胺类抗生素,青霉素类