中国药典2005版收载品种:牛黄至宝丸
名称:
牛黄至宝丸
汉语拼音:
Niuhuang Zhibao Wan
药物组成:
连翘120g,栀子120g,大黄60g,芒硝60g,石膏60g,青蒿60g,陈皮60g,木香45g,广藿香75g,人工牛黄5g,冰片10g,雄黄15g。
性状:
本品为浅棕黄色的大蜜丸;气微香,味苦、辛。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶大,直径60-140μm。非腺毛1-6细胞,壁有疣状突起。不规则碎块金黄色或橙黄色,具光泽。内果皮纤维上下层纵横交错、纤维短梭形。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。
(2)取本品6g,剪碎,加三氯甲烷25ml,超声处理30分钟.滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取大黄对照药材0.2g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液和对照品溶液及〔鉴别〕(2)项下供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(4)取木香对照药材0.5g,加乙醚20ml,振摇15分钟,滤过,滤液挥至4ml,作为对照药材溶液。照簿层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及〔鉴别〕(2)项下供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-磷酸(14:86:0.05)为流动相;检测波长为239nm;柱温40℃。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约3g,精密称定,再精密加入硅藻土3g,研匀,精密称取1g,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100w,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl。注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于8.0mg。
功效:
清热解毒,泻火通便。
主治:
用于胃肠积热所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、口燥咽干、大便燥结。
用法用量:
口服。一次1-2丸,一日2次。
用药禁忌:
孕妇忌服。
贮藏:
密封。
规格:
每丸重6g
药物制法:
以上十二味,雄黄水飞成极细粉;人工牛黄、冰片分别研细,其余连翘等九味粉碎成细粉.与上述雄黄等三味细粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜145-150g制成大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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