中国药典2005版收载品种:牛黄消炎片
名称: 牛黄消炎片
汉语拼音: Niuhuang Xiaoyan Pian
药物组成: 人工牛黄4.8g,珍珠母9.6g,蟾酥2.9g,青黛3.8g,天花粉9.6g,大黄9.6g,雄黄9.6g。
性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色;味苦,有麻辣感。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27-72μm,壁较厚,纹孔细密。草酸钙簇晶大,直径60-140μm。不规则块片或颗粒蓝色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。 (2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5-7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在与大黄对照药材色谱相应的位置上,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)(50:50)为流动相;检测波长为296nm;柱温为40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取10片量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于0.10mg。
功效: 清热解毒,消肿止痛。
主治: 用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
用法用量: 口服。一次1片,一日3次,小儿酌减;外用研求调敷患处。
用药禁忌: 孕妇忌服。
贮藏: 密封。
药物制法: 以上七味,雄黄水飞成极细粉,珍珠母粉碎成极细粉;大黄、无花粉粉碎成细粉;青黛研细;蟾酥加白酒研成糊状,与上述粉末及辅料适量混匀,制成颗粒,干燥;将人工牛黄研细,加入上述颗粒中,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)