中国药典2005版收载品种:牛黄上清丸
名称:
牛黄上清丸
汉语拼音:
Niuhuang Shangqing Wan
药物组成:
人工牛黄2g,薄荷30g,菊花40g,荆芥穗16g,白芷16g,川芎16g,栀子50g,黄连16g,黄柏10g,黄芩50g,大黄80g,连翘50g,赤芍16g,当归50,地黄64g,桔梗16g,甘草10g,石膏80g,冰片10g。
性状:
本品为红褐色至黑褐色的大蜜丸或棕黄色至深棕色的水丸;气芳香,味苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。石细胞鲜黄色,分枝状,壁厚,层纹明显。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙族晶大,直径60-140μm。花粉粒类圆形,直径24-34μm,外壁有刺。长3-5μm,具3个萌发孔。腺鳞头部8细胞,扁球形,直径约90μm,柄短,单细胞。不规则片状结晶无色,有平直纹理。
(2)取本品大蜜丸3g,剪碎,或取水丸2g,研碎,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml(剩余的滤液备用),蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次振摇提取,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用滤液,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3-5μl及上述对照药材溶液及对照品溶液1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4)取大蜜丸12g,剪碎,或取本品水丸1g,研碎,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出.晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄岑苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,大蜜丸剪碎,混匀,取约1g,精密称定,精密加人稀乙醇50ml;或取水丸适量,研细,取约1g,精密称定,精密加入稀乙醇100ml,称定重量,超声处理30分钟,加热回流3小时,放冷,称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,大蜜丸每丸不得少于15mg;水丸每1g本得少于3.5mg。
功效:
清热泻火,散风止痛。
主治:
用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。
用法用量:
口服。水丸一次3g;大蜜丸一次1丸,一日2次。
用药禁忌:
孕妇慎用。
贮藏:
密封。
规格:
(1)水丸每16粒重3g(2)大蜜丸每丸重6g
药物制法:
以上十九味,除人工牛黄、冰片外,其余薄荷等十六味粉碎成细粉;将冰片研细,与人工牛黄及上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120-130g制成大蜜丸;或用4%炼蜜和水泛丸,制成水丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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