中国药典2005版收载品种:牛黄解毒丸
名称: 牛黄解毒丸
汉语拼音: Niuhuang Jiedu Wan
药物组成: 人工牛黄5g,雄黄50g,石膏200g,大黄200g,黄芩150,桔梗100g,冰片25g,甘草50g。
性状: 本品为棕黄色的大蜜丸;有冰片香气,味微甜而后苦、辛。
鉴别: (1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶大,直径60-140μm。联结乳管直径14-25μm。含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则片状结晶无色,有平直纹理。 (2)取本品3g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加三氯甲烷15ml,超声处理20分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出.晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取〔鉴别〕(2)项下的滤渣,挥干溶剂,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干(其余滤液蒸干备用),残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (5)取〔鉴别〕(4)项下的备用残渣,加乙醇适量使溶解,加置聚酰胺(14-30目)柱上,用水125ml洗脱,弃去洗脱液,再以85%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 三氧化二砷 取本品适量,剪碎,精密称取2.9g,加稀盐酸20ml,时时搅拌40分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌10分钟。洗液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄岑苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加70%乙醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇习;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于20mg。
功效: 清热解毒。
主治: 用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。
用法用量: 口服。一次1丸,一日2-3次。
用药禁忌: 孕妇禁用。
贮藏: 密封。
规格: 每丸重3g
药物制法: 以上八味,除人工牛黄、冰片外,雄黄水飞成极细粉;其余石膏等五味粉碎成细粉;将冰片、人工牛黄研细,与上述粉末配研、过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100-100g制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)