中国药典2005版收载品种:牛黄降压丸
名称: 牛黄降压丸
汉语拼音: Niuhuang Jiangya Wan
药物组成: 羚羊角,珍珠,水牛角浓缩粉,人工牛黄,冰片,白芍,党参,黄芪,决明子,川芎,黄芩提取物,甘松,薄荷,郁金。
性状: 本品为深棕色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味微甜、苦,有清凉感。
鉴别: (1)取本品2g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验、吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上.以环已烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 (2)取本品2g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟。滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-正丁醚-冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过。滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6-10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品5g,剪碎,加水50ml,加热回流20分钟,放冷,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨液,取正丁酸液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6-10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇μ水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 白芍 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,用稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品小蜜丸,切碎,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,超声处理45分钟,离心(每分钟转速为3000转),精密吸取上清液10ml,加至聚酰胺柱(3g,内径15mm,干法装柱),用水洗脱,收集洗脱液60ml,水浴蒸干,加稀乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,小蜜丸每1g不得少于0.70mg;大蜜丸每丸不得少于1.12mg。 黄芩提取物 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(4:60:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,用稀乙醇溶液制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品小蜜丸,切碎。取的1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定,精密加人稀乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟。放冷。再称定重量,用稀乙醇补充减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,小蜜丸每1g不得少于55mg;大蜜丸每丸不得少于70mg。
功效: 清心化痰,平肝安神。
主治: 用于心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩、头痛失眠、烦躁不安;高血压病见上述证候者。
用法用量: 口服。小蜜丸一次20-40丸,一日1次;大蜜丸一次1-2丸,一日l次。
用药禁忌: 腹泻者忌服。
贮藏: 密封。
规格: (1)小蜜丸每20丸重1.3g(2)大蜜丸每丸重1.6g
药物制法: 以上十四味,除人工牛黄、冰片、水牛角浓缩粉外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;羚羊角锉研成细粉;其余白芍等九味粉碎成细粉;人工牛黄、冰片。水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜65-75g,制成小蜜丸,或加炼蜜100-120g,制成大蜜丸,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)