中国药典2005版收载品种:牛黄降压胶囊
名称:
牛黄降压胶囊
汉语拼音:
Niuhuang Jiangya Jiaonang
药物组成:
羚羊角,珍珠,水牛角浓缩粉,人工牛黄,冰片,白芍,党参,黄芪,决明子,川芎,黄芩提取物,甘松,薄荷,郁金。
性状:
本品为硬胶囊,内容物为暗黄色的粉末;气微香,味微甜、苦,凉。
鉴别:
(1)取本品内容物1g,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在I05℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-正丁醚-冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开,取出,除干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物5g,加乙醚30ml,超声处理15分钟,加活性炭适量摇匀(使溶液至近无色),滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6-10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物5g,加水50ml,加热回流20分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯,水溶液用以水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml.合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6-10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定:
白芍 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,用稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心(每分钟3000转),精密量取上清液10ml,加在聚酰胺柱(3g,内径1.5cm,干法装柱)上,用水洗脱,收集洗脱液60ml,蒸干,残渣用稀乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。
黄芩提取物 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,用稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物、研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml。置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于38mg。
功效:
清心化痰,平肝安神。
主治:
用于心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩、头痛失眠、烦躁不安;高血压病见上述证候者。
用法用量:
口服。一次2-4粒,一日1次。
用药禁忌:
腹泻者忌服。
贮藏:
密封。
规格:
每粒装0.4g
药物制法:
以上十四味,除人工牛黄、冰片、水牛角浓缩粉外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;羚羊角锉研成细粉;其余白芍等九味粉碎成细粉;将人工牛黄、冰片。水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,装入胶囊,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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