名称: 萘普生颗粒

汉语拼音: Naipusheng Keli

英文名: Naproxen Granules

性状: 本品为着色颗粒。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于萘普生5mg），加无水乙醇5ml溶解后，滤过，取滤液，沿管壁加入硫酸2ml，硫酸层显黄色，稍放置，置紫外光灯下观察，两液层接界面显黄绿色荧光。 （2）取本品适量（约相当于条普生8mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过。取滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。

检查: 有关物质 避光操作。取本品细粉适量（约相当于萘普生25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使萘普生溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取6-甲氧基-2-萘乙酮对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照品溶液；分 别精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（75:25）用磷酸调节pH值至3.0为流动相；检测彼长为240nm。理论板数按萘普生峰计算不低于5000，萘普生峰与各杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏 度，使萘普生色谱峰的峰高为满量程的10%-20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液色谱图中如有与6-甲氧基-2-条乙酮相同保留时间的色谱峰，其面积不得大于对照溶液中6-甲氧基-2-萘乙酮峰面积（0.1%）；最大杂质（除6-甲氧基-2-萘乙酮外）峰面积不得大于对照溶液中6-甲氧基-2-萘乙酮峰面积的2倍（0.2%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中萘普生峰面积。 其他 除溶化性外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于萘普生0.4g），置分液漏斗中，加水25ml。振摇，用三氯甲烷提取4次（20ml、10ml、10ml、10ml），合并三氯甲烷液，用水洗涤2次，每次10ml，取三氯甲烷液，置锥形瓶中，置水浴上蒸干，残渣加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml溶解后，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.03mg的C14H14O3。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 10g:0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含萘普生（C14H14O3）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 解热镇痛非甾体抗炎药