名称: 明目地黄丸

汉语拼音: Mingmu Dihuang Wan

药物组成: 熟地黄160g，山茱萸（制）80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g，枸杞子60g，菊花60g，当归60g，白芍60g，蒺藜60g，石决明（煅）80g。

性状: 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味先甜而后苦、涩。

鉴别: （1）取本品，置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40μm，脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。薄壁组织发棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰。花粉粒类圆形，直径24-34μm，外壁有刺，长3-5μm，具3个前发孔。纤维直径15-35μm，壁厚，微木化，有大的圆形纹孔。果皮纤维本化，上下层纵横交错排列。不规则团块暗灰色，不透明，加酸后产生气泡。 （2）取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸24g，切碎。加乙醚10ml使湿润，加石油醚（30-60℃）40ml，超声处理15分钟，静置过夜，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土5g，研匀，烘干。加正己烷30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀。加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 山茱萸 取本品水蜜丸，研碎，取10g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取18g，精密称定。加水50ml，放置使溶散，滤过，药渣用水80ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30-60℃）浸泡2次（每次2分钟），每次20ml，倾去石油醚，残渣加三氯甲烷-无水乙醇（2:3）的混合溶液适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合溶液至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（20:5:8:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热4-5分钟，至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长:λS=540nm，λR=700nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。 本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）计，水蜜丸每1g不得少于90μg；小蜜丸每1g不得少于70μg；大蜜丸每丸不得少于0.63mg。 牡丹皮 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研碎，取0.5g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取0.5g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.50mg；小蜜丸每1g不得少于0.40mg；大蜜丸每丸不得少于3.6mg。 芍药苷 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液（14:86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取牡丹皮含量测定项下的供试品溶液25ml，蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芍和牡丹皮以芍药苷（C23H28OO）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；小蜜丸每1g不得少于0.60mg；大蜜丸每丸不得少于5.4mg。

功效: 滋肾，养肝，明目。

主治: 用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。

用法用量: 口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

贮藏: 密封。

规格: 大蜜丸每丸重9g

药物制法: 以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）