中国药典2005版收载品种:门冬酰胶
名称: 门冬酰胶
汉语拼音: Mendongxian an
英文名: Asparaglne
性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在热水中易港,在甲醇、乙醇或乙醇中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化销试液中易溶。 比旋度 取本品,精密称定,加3mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+31°至+35°。
鉴别: (1)取本品约1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,微热至沸,产生的蒸汽能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色,并有氨臭。 (2)取本品约1mg,加水5ml溶解后,加茚三酮约5mg,加热,溶液显紫色。
检查: 溶液的透光率 取本品0.4g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 硫酸盐 取本品2.0g,加水25ml,加热溶解后,放冷,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 游离氨基酸 取本品,加50%甲酸溶液少量溶解后,加水制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液;另取门冬氨酸对照品,加50%甲酸溶液少量使溶解,加水制成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-水(3:1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%茚三酮的3%醋酸甲醇溶液,在80℃加热至显色。供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照品溶液的斑点比较,不得更深(2.5%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量为11.5%-12.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g,加水23ml加热溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3..5)2ml.依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml和盐酸5ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
含量测定: 取本品约0.15g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅷ D第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.606mg的C4H8N2O3。
贮藏: 遮光,置阴凉处密封保存。
制剂: 门冬酰胶片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为门冬酰胺一水合物。按干燥品计算,含C4HSN2O3不得少于98.0%。
分子式与分子量: C4H8N2O3·H2O 150.13
药理作用: 氨基酸类药