中国药典2005版收载品种:梅花点舌丸
名称:
梅花点舌丸
汉语拼音:
Meihua Dianshe Wan
药物组成:
牛黄60g,珍珠90g,麝香60g,蟾酥(制)60g,熊胆粉30g,雄黄30g,朱砂60g,硼砂30g,葶苈子30g,乳香(制)30g,没药(制)30g,血竭30g,沉香30g,冰片30g。
性状:
本品为朱红色的包衣水丸,除去包衣后显棕黄色至棕色;气香,味苦、麻舌。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。纤维管胞壁稍厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。不规则块片血红色,周围液体显姜黄色,渐变红色。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密波状纹理。无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
(2)取本品3g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时、放冷,滤过,取滤液10ml,蒸干.残渣加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃加热2小时,放冷,加水10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水液加盐酸调节pH值至2-3,用乙醚振摇提取2次,每次30ml、合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,在相对湿度40%以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品3g,研细,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以石油醚(60-90℃)-二氯甲烷(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g,研细,进行微量升华,升华物加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环乙烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(65:35)为流动相;检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.4g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)计,不得少于0.16mg。
功效:
清热解毒,消肿止痛。
主治:
用于火毒内盛所致的疔疮痈肿初起、咽喉牙龈肿痛、口舌生疮。
用法用量:
口服,一次3丸,一日1-2次;外用,用醋化开,敷于患处。
用药禁忌:
孕妇忌服。
贮藏:
密封。
规格:
每10丸重1g
药物制法:
以上十四味,除麝香、牛黄、蟾酥、熊胆粉、冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;朱砂、雄黄分别水飞成极细粉,其余硼砂等六味粉碎成细粉。将麝香、牛黄、蟾酥、熊胆粉、冰片研细,与上述粉末(朱砂除外)配研,过筛,混匀。取上述粉末,用水泛丸,低温干燥,用朱砂粉末包衣,打光,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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