中国药典2005版收载品种:麻仁丸
名称:
麻仁丸
汉语拼音:
Maren Wan
药物组成:
火麻仁200g,苦杏仁100g,大黄200g,枳实(炒)200g,厚朴(姜制)100g,白芍(炒)200g。
性状:
本品为黄褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味苦。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡黄色至红棕色,表面观多角形,壁厚。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。草酸钙簇晶大,直径60-140μm。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。油细胞椭圆形或类圆形,直径50-80μm,含棕黄色油状物。
(2)取本品水蜜丸2.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土3g,研匀。加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过。滤液挥至约5ml,作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.5g,同法制成1ml的溶液,作为枳实对照药材溶液。再取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为大黄对照药材溶液。再取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及上述两种对照药材溶液各4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸4g,剪碎,加硅藻土3g,研匀。加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,并转移至分液漏斗中,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同-硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
水蜜丸溶散时限应在2小时内,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 分别取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚50μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸20g,研碎或剪碎,混匀,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约0.8g,精密称定。置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流至提取液无色,提取液置水浴上蒸干,残渣加盐酸-30%乙醇(1:10)混合溶液15ml,置水浴中加热水解50分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取5次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣用乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液溶解,置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,水蜜丸每1g不得少于1.0mg;小蜜丸每1g不得少干0.50mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
功效:
润肠通便。
主治:
用于肠热津亏所致的便秘,症见大便干结难下、腹部胀满不舒;习惯性便秘见上述证候着。
用法用量:
口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日1-2次。
贮藏:
密封。
规格:
大蜜丸每丸重9g
药物制法:
以上六味,除火麻仁、苦杏仁外,其余大黄等四味粉碎成细粉,再与火麻仁、苦杏仁掺研成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30-40g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90-110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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