名称: 吗氯贝胺片

汉语拼音: Malvbei an Pian

英文名: Moclobemide Tablets

性状: 本品为白色或类自色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于吗氯贝胺50mg），置25ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使吗氯贝胺溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取吗氯贝胺对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-浓氨溶液（8:2:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（25nm）下检视，供试品溶液主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm的波长处有最大吸收，在214nm的波长处有最小吸收。 （3）取本品的细粉适量（约相当于吗氯贝胺0.1g），置坩埚中，加无水碳酸钠1g，炽灼至完全炭化，继续炽灼10分钟，放冷，残渣加水5ml使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应附录Ⅲ）。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时、取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含吗氯贝胺约10μg的溶液，照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品20片（薄膜衣片除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吗氯贝胶20mg），置100ml董瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使吗氯贝胺溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度；另取吗氯贝胺对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）75mg（2）0.1g（3）0.15g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含吗氯贝胺（C13H17ClN2O2）应为标示量的93.0%-107.0%。

药理作用: 抗抑郁药