名称: 马来酸氯苯那敏滴丸

汉语拼音: Malaisuan Lubennamin Diwan

英文名: Chlorphenamine Maleate Pills

药物组成: 马来酸氯苯那敏4g，聚乙二醇（分子量6000） 15.5g，制成1000丸或2000丸。

性状: 本品为白色或类白色的丸。

鉴别: （1）取本品（约相当于马来酸氯苯那敏8mg），加 枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。 （2）取本品（约相当于马来酸氯苯那敏20g），加稀硫酸2ml使马来酸氯苯那敏溶解，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。 （3）取本品（约相当于马来酸氯苯那敏4mg），加三氯甲烷1ml使马来酸氯苯那敏溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，用三氯甲烷制成每1ml中约含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ H）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-稀醋酸（5:3:2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查: 含量均匀度 取本品1丸，置200ml量瓶中，加水约50ml，振摇使马来酸氯苯那敏溶解后，加稀盐酸2ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置，取深层的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度，按C16H19ClN2·C4H4O4的吸收系数（E 1%/1cm）为217计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合丸利项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。

含量测定: 取本品适量（约相当于马来酸氯苯那敏40mg），置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇使马来酸氯苯那敏溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取深层溶液10ml，置200ml量瓶中，加稀盐酸2ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度，按C16H19ClN2·C4H4O4的吸收系数（E 1%/1cm）为217计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，在凉处保存。

规格: （1）2mg（2）4mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）应为标示量的93.0％-107.0％。

药理作用: 抗组胺药