名称: 马来酸氯苯那敏

汉语拼音: Malaisuan Lubennamin

英文名: Chlorphenamine Maleate

性状: 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为131.5-135℃。 吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E 1%/1cm）为212-222。

鉴别: （1）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。 （2）取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。

检查: 酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.0。 有关物质 取本品0.4g，加二氯甲烷溶解并稀释成10ml，作为供试品溶液；精密量取1ml，加二氯甲烷溶解并稀释成100ml，作为对照溶液。照气相色谱法（附录Ⅴ E）测定。以3％〔苯基（50％）甲基聚硅氧烷〕作为固定液，白色硅藻土为担体，玻璃柱:1.2m，柱温190℃测定。取对照溶液1μl，注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10％-20％；再精密量取供武品溶液与对照溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至壬成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 四氢呋喃、二氧六环、吡啶、甲苯 照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P第三法）试验。精密称取苯适量，加甲醇制成每1ml中约含60μg的溶液，作为内标溶液。精密称取四氢呋喃、二氧六环、吡啶和甲苯适量，加甲醇制成每1ml中各含720μg、380μg、200μg和890μg的溶液．作为对照贮备溶液；精密量取对照贮备溶液1ml与内标溶液lml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密称取本品1.0g，置10ml量瓶中，加内标溶液1ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。用二乙烯基-乙基乙烯苯型高分子小球作为固定相，柱温190℃，依法测定。残留溶剂含量应符合规定。 易炭化物 取本品25mg，依法检查（附录Ⅷ D），与黄色1号标准比色液比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

含量测定: 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至 溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）马来酸氯苯那敏片（2）马来酸氯苯那敏注射液（3）马来酸氯苯那敏滴丸

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为2-［对-氯-α-［2－（二甲氨基）乙基〕苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5％。

分子式与分子量: C16H19ClN2·C4H4O4 390.87

药理作用: 抗组胺药