名称: 麦白霉素片

汉语拼音: Maibaimeisu Pian

英文名: Meleumycin Tablets

性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

鉴别: 取本品，除去包衣后，研细，加乙醇溶解，滤过，照麦白霉素项下的鉴别项试验，显相同的结果。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含16μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm的波长处测定吸光度；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），按标示量用溶出介质定量稀释并制成每1ml中含16μg的溶液，滤过，取续滤液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为80%，应符合规定。 麦迪霉素A1取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于麦白霉素20mg），置10ml最瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1Oμl，照麦白霉素项下的方法测定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于麦白霉素0.1g），用乙醇25ml（如为糖衣片，取5片，研细，用乙醇125ml），分次研磨使麦白霉素溶解，再用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照麦白霉素项下的方法测定，即得。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 0.1g（10万单位）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含麦白霉素应为标示量的90.0%-110.0%，含麦迪霉素A1不得低于标示量的35.0%。

药理作用: 大环内酯类抗生素