名称: 氯噻酮片

汉语拼音: Lusaitong Pian

英文名: Chlortalidone Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml，即显深黄色，加水稀释后，即褪色。 （2）取本品的细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色，其残渣显亚硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经的分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取氯噻酮对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1mg（100mg规格）或0.05mg（50mg规格）的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮0.1g），加甲醇30ml，回流5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并洗液与滤液，用甲醇稀释至100ml，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm的波长处测定吸光度；另取氯噻酮对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取5ml，自“置50ml量瓶中”起，同法操作并测定，计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）50mg（2）100mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含氯噻酮（C14H11ClN2O4S）应为标示量的93.0％-107.0％。

药理作用: 利尿药