名称: 氯霉素片

汉语拼音: Lumeisu Pian

英文名: Chloramphenicol Tablets

性状: 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色至微带黄绿色。

鉴别: （1）取本品1片，除去包衣后，研细，加乙醇10ml．振摇，使氯霉素溶解，滤过，滤液蒸干。残渣照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm的波长处测定吸光度，按C11H12Cl2N2O5的吸收系数（E 1%/1cm）为298，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯霉素50mg），按氯霉素每10mg加甲醇1ml使溶解．用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，滤过，取续滤液，照氯霉素项下的方法测定，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: （1）0.05g（2）0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 酰胺醇类抗生素