名称: 氯霉素滴耳液

汉语拼音: Lumeisu Di erye

英文名: Chloramphenicol Ear Drops

性状: 本品为无色至徽黄色的黏稠澄清液体；能与水任意混合。

鉴别: （1）取本品约1ml，加1％氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酚氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与三氯甲烷2ml，振摇，水层显紫红色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 有关物质 取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取氯霉素二醇物对照品与对硝基苯甲醛对照品适量，按氯霉素二醇物每10mg加甲醇1ml使溶解，用流动相定量稀释成每1ml中含氯霉素二醇物8μg与对硝基苯甲醛2μg的混合溶液，作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取杂质对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对硝基苯甲醛峰的峰高约为满量程的15％；精密量取供试品溶液与杂质对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含氯霉素二醇物不得过5.0％，含对硝基苯甲醛不得过0.5％。 其他 应符合滴耳剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Q）。

含量测定: 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照氯霉素项下的方法测定，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: 10ml:0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）不得少于标示量的85.0％。 本品可用甘油或丙二醇作助溶剂。

药理作用: 酰胺醇类抗生素