名称: 铝镁司片

汉语拼音: Lümeisi Pian

英文名: Aspirin，Heavy Magnesium Carbonate and Dihydroxyaluminium Aminoacetate Tablets

药物组成: 阿司匹林330g，重质碳酸镁100g，甘羟铝50g，酒石酸3.3g，辅料适量/制成1000片，

性状: 本品为白色和黄色双层片。

鉴别: （1）取本品白色层的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴．即显紫堇色。 （2）取本品黄色层的细粉适量（约相当于重质碳酸镁0.1g），加稀盐酸10ml，即发生炮腾，微温使本品溶解．加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀，滤过．沉淀分成两份，一份中加入过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶解；另一份中加碘试液3滴，沉淀转成红棕色。 （3）取本品黄色层的细粉适量（约相当于甘羟铝0.05g）．加稀盐酸5ml，微温使溶解，滴加氨试液至生成白色胶状沉淀，加0.1％茜素磷酸钠溶液数滴，沉淀即显樱红色。

检查: 游离水杨酸 取本品白色层细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加无水三氯甲烷3ml，不断搅拌2分钟．用无水三氯甲烷湿润的滤纸滤过，滤渣用无水三氯甲烷洗涤2次，每次1ml，合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干；残渣用无水乙醇4ml溶解后，移至100ml量瓶中，用少量5％乙醇洗涤容器。洗液并入量瓶中，加5％乙醇液稀释至刻度，摇匀．为取50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液（9→100）1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml〕1ml．摇匀，30秒内显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g。置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml，摇匀，加水稀释至刻度．摇匀，精密量取1.5ml，加无水乙醇2ml与5％乙醇使成50ml．再 加上述新制的稀硫酸铁被溶液1ml，摇匀）比较．不得更深（0.3％）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）．以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过．精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液5ml．置水浴中煮沸5分钟，放冷，加稀硫酸2.5ml，并加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在303nm的波长处测定吸光度，按C7H6O3的吸收系数（E 1%/1cm）为265计算，再乘以1.304，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 阿司匹林 取本品10片，精密称定．研细．精密称取适量（约相当于阿司匹林0.1g），置50ml量瓶中．加无水乙醇适量，振摇15分钟使阿司匹林溶解，并稀释至刻度．摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）．在276nm。的波长处测定吸光度；另取阿司匹林对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液，同法测定，计算，即得。 氧化镁 精密称取上述细粉适量（约相当于重质碳酸镁0.1g），加盐酸5ml与水25ml，加热煮沸使重质碳酸镁溶解，搅拌下放冷至室温，滤过，滤渣及容器用水25ml分次洗涤，合并滤液与洗液，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红变为黄色，再煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣及容器用2％氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加三乙醇胺溶液（1→2）5ml，与氨-氧化铵缓冲液（pH10.0）10ml，再加铬黑T指示剂少量，浸入冰浴中冷却10分钟后取出，用乙二胺四醋酸二纳滴定液（0.05mol/L）快速滴定至近终点，继续满定至溶液由酒红色变为蓝紫色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。 氧化铝 精密称取上述细粉适量（约相当于甘羟铝0.05g），置小烧杯中，加盐酸（1→2）6ml，微温使甘羟铝溶解，加水20ml煮沸，搅拌下放冷至室温，滤过，滤渣及容器用水25ml分次洗涤；合并滤液与洗液。滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加盐酸使沉淀恰好溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的乙二铵四醋酸二纳滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3。

贮藏: 遮光，密封，干燥处保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0％-105.0％；含重质碳酸镁以氧化镁（MgO）计算，应为标示量的35.0％-45.0％；含甘羟铝以氧化铝（Al2O3）计算，应为标示

药理作用: 解热镇痛非甾体类抗炎药