中国药典2005版收载品种:异烟腙
名称: 异烟腙
汉语拼音: Yiyanzong
英文名: Ftivazide
性状: 本品为淡黄色结晶性粉末。 本品在乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为227-231℃。
鉴别: 取本品约50mg,加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml,置水浴中煮沸2-3分钟,放冷,加10%氢氧化钠溶液2滴,静置后,即显鲜明的红色。
检查: 酸度取本品0.25g,加水25ml,振摇2分钟,滤过,滤液中加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)与甲酚红指示液各2滴,应显粉红色。 氯化物 取本品0.50g加水25ml,振摇2分钟,滤过,取滤液10ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。 硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤波10m1,依法检查(附录Ⅷ B〕,与标准硫酸钾溶液1.0ml制成对服液比较,不得更浓(0.05%)。 游离异烟肼 取本品50mg,加0℃的水30ml,振摇,滤过,滤液加稀盐酸至使刚果红指示液变色,再加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml混合,取混合液1滴,通碘化钾淀粉试纸、应显蓝色斑痕并在5分钟内不褪。 干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之。
含量测定: 取本品约见15g,精密称定,如冰醋酸10ml与醋酸10ml),微热使溶解,放冷后,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定,以玻璃-甘汞电极指示终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O30·H2O。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 异烟腙片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N-(3-甲氧基-4-羟基苯亚甲基)-N'-异烟酰肼一水合物、含C14H13N3O3·H2O不得少于98.0%。
分子式与分子量: C14H13N3O·H2O 289.29
药理作用: 抗结核病药