名称: 氯氮平片

汉语拼音: Ludanping Pian

英文名: Clozapine Tablets

性状: 本品为淡黄色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于氯氮平100mg），加碳酸钠等量搅匀．置干燥试管中灼烧。管口覆以用1%1.2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸，试纸显紫堇色。 （2）取本品细粉适量（约相当于氯氮平50mg），加三氯甲烷10ml，振摇，滤过．滤液蒸干，残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集504图）一致。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度；另取氯氮平对照品适量，精密称定，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氟平25mg），置100ml量瓶中，加硫酸乙醇溶液（取0.5mol/L硫酸溶液1ml加乙醇至100ml）约60ml，充分振摇，使氯氮平完全溶解，用硫酸乙醇溶液稀释于刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置250ml量瓶中，用硫酸乙醇溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）在243nm的波长处测定吸光度，按C18H19ClN4的吸收系数（E 1%/1cm）为740计算、即得。

贮藏: 遮光．密封保存。

规格: （1）25mg （2）50mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含氯氟平（C18H19ClN4）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗焦虑药、抗惊厥药