名称: 已酮可可碱缓释片

汉语拼音: Jitongkegejian Huanshi Pian

英文名: Pentoxifylline Sustained-release Tablets

性状: 本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于己酮可可碱50mg），加三氯甲烷10ml，振摇，离心，取三氯甲烷液置水浴上蒸干，残渣照已酮可可碱项下鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

检查: 释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D第一法），采用溶出度测定法（附录Ⅹ C）第二法的装置，以盐酸溶液（9→1000）900ml为释放介质，转速为每分钟50转，依法操作。经2、6、12小时和16小时，分别取溶液10ml（并即时在操作容器中补充释放介质10ml），滤过，分别精密量取续滤液3.0ml、1.0ml、1.0ml、1.0ml，置25ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外一可见分光光度法（附录 Ⅳ A），在274nm的波长处测定吸光度，按C13H18N4O3的吸收系数（E 1%/1cm）为351分别计算每片在不同时间的释放量。本品每片在2、6、12小时和16小时的释放量应分别为标示量的10％-30％、30％-55％、50％-85％和75％以上，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于己酮可可碱0.4g），置200ml量瓶中，加水100ml，置温水治中保温，振摇，使已酮可可碱溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，摇匀，照紫外一可见分光光度法（附录Ⅳ A），在274nm的波长处测定吸光度，按C13H18N4O3的吸收系数（E 1%/1cm）为365计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.4g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含己酮可可碱（C13H18N4O3）应为标示量的93.0%-107.0％。

药理作用: 血管扩张药