中国药典2005版收载品种:乙酰唑胺片
名称: 乙酰唑胺片
汉语拼音: Yixanzuo anPian
英文名: Acetazolamide Tablets
性状: 本品为白色片。
鉴别: (1)取本品的细粉适量(约相当于乙酰唑胺0.2g,加水3ml与氢氧化钠试液1ml,搅拌,滤过;取滤液2ml加水8ml摇匀后,照乙酰唑胺项下的鉴别(1)项试验,显相间的反应。 (2)取个品的细粉适量(约相当于乙酰唑胺50mg),照乙酰唑胺项下的鉴别(2)项试验.显相同的反应。
检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录XC第二法),以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)150ml加水至900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加O.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在265nm的波长处分别测定吸光度,按C4H6N4O3S2的吸收系数(E1%/1cm)为474计算每片的溶出过。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙酰唑胺0.2g),加沸水约400ml,搅拌 15分钟使乙酰唑胺溶解,放冷,移至1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中。加1mol/L盐酸溶液lOml,并用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在265nm的波长处测定吸光度,按C4H6N4O3S2的吸收系数(E1%/1cm)为474计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.25g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含乙酰唑胺C4H6N4O3S2)应为标示量的95.O%-105.0%。
药理作用: 碳酸酐酶抑制药