名称: 螺内酯片

汉语拼音: Luoneizhi Pian

英文名: Spironolactone Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: 取本品的细粉适量（约相当于螺内酯0.1g），加三氯甲烷5ml振摇提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣在105℃干燥，照螺内酯项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查: 有关物质 称取本品的细粉适量（相当于螺内酯0.20g），加三氯甲烷10ml，振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照螺内酯有关物质项下的方法检查，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）．以0.1％十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转。依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm的波长处测定吸光度；另取螺内酯对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加乙醇2ml使溶解，再加溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中。加溶出介质稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于螺内酯10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使螺内酯溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在238nm的波长处测定吸光度，按C24H32O4S的吸收系数（E 1%/1cm）为471计算，即得。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 20mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含螺内酯（C24H32O4S）应为标示量的95.0%-105.0％。

药理作用: 利尿药