名称: 螺内酯胶囊

汉语拼音: Luaneizhi Jiaonang

英文名: Spironolactone Capsules

鉴别: 取本品的内容物适量（约相当于螺内酯0.1g），加三氯甲烷5ml，振摇提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照螺内酯项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查: 有关物质 取本品内容物适量（约相当于螺内酯0.2g），加三氯甲烷10ml，振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照螺内酯项下的方法检查，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1％十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀．作为供试品溶液；另取螺内酯对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加乙醇2ml使溶解，再加溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取本品20粒，将内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于螺内酯10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使螺内酯溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度。摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在238nm的波长处测定吸光度，按C24H32O4S的吸收系数（E 1$/1cm）为471计算，即得。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 120mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含螺内酯（C24H32O4S）应为标示量93.0％-107.0％。

药理作用: 利尿药