中国药典2005版收载品种:龙牡壮骨颗粒
名称: 龙牡壮骨颗粒
汉语拼音: Longmu Zhuanggu Keli
药物组成: 党参,黄芪,麦冬,龟甲(醋制),白术(炒),山药,瓦味子(醋制),龙骨,牡蛎(煅),茯苓,大枣,甘草,乳酸钙,鸡内金(炒),维生素D2,葡萄糖酸钙。
性状: 本品为黄色或黄棕色的颗粒;味甜。
鉴别: (1)取本品3g,研细,加水15ml,加少量活性炭脱色,滤过,滤液调节pH使恰呈酸性,加草酸铵试液,生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。 (2)取本品30g,研细,加正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次,每次35ml,弃去碱液,继用正丁醇饱和的水洗至中性,奔去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品10g,研细,加石油醚(30-60℃)35ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取维生素D2对照品,用甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录ⅥD)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相;检测波长为265nm。吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定,供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
检查: 除溶化性不检查外、其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定: 对照品溶液的制备 精密称取经110℃干燥至恒重的碳酸钙对照品约60μg,置100ml量瓶中,加水10ml湿润后,加稀盐酸5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取25ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml,分别置25ml量瓶中,各加镧试液1ml,加水至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水10ml湿润后,加稀盐酸5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加镧试液1ml,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅴ D)含量测定法第一法),在422.7nm的波长处测定,计算,即得。 本品每袋含钙(Ca)不得少于45.0mg。
功效: 强筋壮骨,和胃健脾。
主治: 用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病;对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有治疗作用。
用法用量: 开水冲服。二岁以下一次5g,二岁至七岁一次7g,七岁以上一次10g,一日3次。
贮藏: 密封。
规格: 每袋装5g
药物制法: 以上十六味,鸡内金粉碎成细粉,党参、黄芪、麦冬、白术、山药、五味子、茯苓、大枣、甘草九味加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过;龟甲、龙骨、牡蛎三味加水煎煮四次,每次2小时.合并煎液,滤过,滤液与党参等提取液合并,浓缩至相对密度为1.32(20℃)的清膏。取清膏,加糖粉、鸡内金粉、乳酸钙、葡萄糖酸钙及维生素D2,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)