名称: 硫糖铝口服混悬液

汉语拼音: Liutanglu Koufuhunxuanye

英文名: Sucralfate Oral Suspension

性状: 本品为白色或类白色的乳状混悬液。

鉴别: 取本品适量（约相当于硫糖铝0.5g），置烧杯中，加水100ml，充分搅拌，静置，取沉淀物加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解，滤过，取滤液照下述方法试验: （1）取滤液适量（约相当于疏糖铝0.1g），加稀盐酸1ml，煮沸，放冷，用氢氧化钠试液中和，缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中，水浴加热，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 （2）取滤液适量（约相当于硫糖铝0.1g），加氯化钡试液，如发生沉淀，滤过，滤液加热煮沸，即生成大量白色沉淀。 （3）取滤液适量（约相当于硫糖铝0.1g），加氨试液使成碱性，煮沸，滤过，沉淀加稀盐酸使溶解，溶液显铝盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）应为1.030-1.090（10％规格）；1.120-1.200（20％规格）。 制酸力 取本品适量（约相当于疏糖铝0.5g），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。根据本品的相对密度计算，每10ml硫糖铝混悬液消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于120ml。 pH值 应为4.5-6.5（附录Ⅵ H）。 颗粒细度 取本品，充分振摇，取数滴加水适量搅匀，置300-400倍显微镜下检视3个视野，85％以上的颗粒直径不得大于10μm。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。

含量测定: 取本品适量（约相当于硫糖铝1.0g），精密称定，置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解后，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸钥缓冲液（pH6.0）20ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。根据本品的相对密度计算，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。

贮藏: 遮光，密封，置阴凉干燥处保存。

规格: （1）10ml:1g（2）200ml:20g（3）200ml40g（4）120ml:24g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含硫糖铝以铝（Al）计算，应为标示量的16.0％-24.0％。

药理作用: 抗酸药